QA/Regulatory Specialist

Vil du være med på vår satsning innen medisinsk teknologi?

Vår regulatoriske avdeling er i vekst, og vi søker etter en QA/Regulatory Specialist som trives med å jobbe utførende i prosjekt og som ønsker å bistå våre kunder i sine utviklingsprosjekt på medisinsk utstyr. Som vår QA/Regulatory Specialist trives du med å jobbe strukturert med kvalitetssystemer, regelverk og standarder og du ønsker å ta ansvar for de regulatoriske delene i prosjektene.

Inventas jobber med et svært bredt spekter av produkter og løsninger, og de regulatoriske oppgavene blir dermed varierte. Inventas er en viktig leverandør til Medtech industrien, og vi har nå startet en spennende reise med å utvikle vårt eget kvalitetssystem i henhold til ISO13485: 2016 med mål om å bli sertifisert for design og utvikling av medisinsk utstyr. Du vil få muligheten til å ha en sentral rolle i utviklingen og oppfølging av dette.

Sammen med vår Regulatory Affairs Manager vil du arbeide tett med våre dyktige designere og ingeniører. Avdelingen er i dag lokalisert i Trondheim, men du kan godt være tilknyttet en av de andre avdelingene vi har i landet da du vil jobbe på prosjekt på tvers av lokasjoner. Noe reising til de andre kontorene vil derfor være påkrevd.

Kontaktperson:

Per-Anders Elvertrø
Leder regulatorisk arbeid
pae@inventas.no

Mer informasjon, samt innsending av søknad finner du på finn.no

Søk her

Ansvarsområder:

  • Veilede kunder med kvalitetssystemer i henhold til ISO 13485:2016 og FDA 21 CFR Part 820(QSR).
  • Veilede kunder med de europeiske forordningene MDR 2017/745 og IVDR 2017/746.
  • Veilede kunder med risikoanalyse for medisinsk utstyr.
  • Være rådgiver for kunder fra idé-til sluttfasen i produktutvikling av medisinsk utstyr.
  • Bistå kunder med planlegging og forberedelse for sertifisering av medisinsk utstyr.
  • Bistå kunder med brukertesting og støtte i kliniske studier.
  • Produsere og håndtere dokumentasjon i henhold til de europeiske forordningene MDR/IVDR

Kvalifikasjoner & erfaring:

  • Vi ønsker oss deg som har en mastergrad innenfor naturvitenskap.
  • Du har gjerne arbeidserfaring med regulatoriske fag, men dette er ikke et krav.
  • Du har gjerne kjennskap til regulatoriske forhold knyttet til medisinsk utstyr (MDR 2017/745, IVDR 2017/746).
  • Du har gode kommunikasjonsevner på norsk og engelsk.
  • Du har erfaring med rapportering og evaluering og ser verdien av det.
  • Du er strukturert, selvstendig og evner å samarbeide på tvers av fagdisipliner.
  • Du er strategisk, nysgjerrig og ønsker faglige utfordringer.

Kompetanse og egenskaper:

  • Vi ser gjerne at du er ambassadør for det du brenner for.
  • Om du er ekstrovert eller introvert spiller ingen rolle, så lenge du evner å bruke din kunnskap og kompetanse, og kommuniserer med de flinke folka du skal ha rundt deg.
  • Vi ønsker at du har med deg både hjertet og hjernen når du jobber hos oss, da vi tror løsningene blir bedre da.
  • Vi verdsetter at du ser verdien av å være med å videreutvikle vår kultur.
  • Stor interesse for næringslivet og særlig næringslivets rolle i grønn omstilling.
  • Effektiv og resultatorientert med stor arbeidskapasitet og gjennomføringsevne.
  • Selvgående og nysgjerrig.
  • Gode egenskaper for å jobbe i team, både med kunder og kollegaer.
  • Vi liker veldig godt at du er nysgjerrig på nye utfordringer, imøtekommende og løsningsorientert ovenfor nye kunder og oppgaver.

Vi tilbyr:

  • Et kompetent, kreativt og verdiorientert arbeidsmiljø med svært engasjerte medarbeidere.
  • Utfordrende og varierte prosjekter.
  • Et bredt fagmiljø med mange flinke folk å lære av
  • Inspirerende lokaler i Stavanger og andre fine folk i landets største byer
  • Vi har gode betingelser og fordeler for riktig medarbeider
  • Fleksibilitet og frihet under ansvar
  • Vi er bevisst på den viktige balansen mellom jobb og fritid
  • Vi har ulike karriereveier og utviklingsmuligheter tilpasset den enkel

Om oss

I Inventas tror vi på at teknologi er løsningen på de utfordringene verden står overfor i dag.

Vi styrer etter vår visjon som er: Let us improve life through science and art.

Våre verdier fungerer som kjøreregler for adferd. Vi bruker både hodet og hjertet når vi går løs på utfordringene vi får, vi er stolte av kundene våre og de løsningene vi leverer, vi er teknologioptimister på vegne av det samfunnet vi er en del av og vi har et kundefokus som trumfer alt.

Hva skjer når du blir en "Inventaser"?

I Inventas vil du være med på å lete etter kunder som kan utfordre oss med engasjerende og meningsfulle prosjekter innen ulike fagfelt. Hos oss skal du være med på å skape noe fysisk som gir mening.

Vi tilbyr deg en lekeplass for kreativitet og en arbeidsplass som verdsetter kulturbygging og verdien av gode kollegaer. Begynner du hos oss vil du møte andre flinke folk som med glede deler sin kunnskap med deg, samtidig som vi vil legge til rette for din faglige utvikling og ønsket karrierevei. I Inventas tilrettelegger vi for en høy grad av ansvar og fleksibilitet i din arbeidssituasjon, så fremt vi når våre målsettinger.

Vi går på jobb for kundene våre. Det betyr at vi vil alltid være relevante og strebe etter å møte kundens behov uansett hva det er. Noen ganger må vi gjerne våge å utfordre dem på å ta modige valg. Vi verdsetter din empatiske kreativitet, som for oss betyr å raskt sette oss inn i kundens problemstilling, behov og markedssituasjon – for vi ser helheten, og vi finner den beste løsningen sammen.

Vi er realitetsorienterte, men også teknologioptimister som oser av teknologiforståelse. Vi er opptatt av at menneskene som jobber her er våre viktigste ressurser.

Er du opptatt av det samme som oss?

Litt mer om oss som kan være nyttig å vite:

Inventas er et ansatte eid uavhengig konsulentselskap som utvikler lønnsomme og meningsfulle produkter og tjenester sammen med våre kunder.

Inventas er et designbyrå med lang fartstid innen produkt- og tjenesteutvikling. Vi er nå godt over hundre kollegaer fordelt på kontorer i Trondheim, Molde, Bergen, Stavanger, Kristiansand, Asker og Oslo. I Inventas møtes mennesker og teknologi. Hos oss jobber designere og ingeniører sammen for å løse problemer som betyr noe. Vi kombinerer faglig styrke med nysgjerrighet og kreativitet samt en solid dose stolthet og glede over det vi er med å skape for å gjøre verden litt bedre. Vi er opptatt av å hele tiden utvikle vår kultur og vår utviklingsmetodikk hvor Design thinking står i sentrum. Med utgangspunkt i vår spesialkompetanse hjelper vi våre oppdragsgivere med forretningsplaner, kundeforståelse, design, utvikling, prototyping og realisering. Vårt overordnede mål er at de skal lykkes med sine tjenester og produkter som vi har vært med å skape.

Vi holder høy etisk standard og respekterer hverandre og ønsker at alle som jobber hos oss skal bidra til dette.

Inventas i Stavanger har per i dag 12 ansatte med en ambisiøs plan om å vokse ytterligere. Vi har i dag medarbeidere innenfor alle Inventasdisipliner. Det vil si produktutviklere og designere med kompetanse innen produktdesign, maskinkonstruksjon, elektronikk og kybernetikk/mekatronikk. Vi har en ledende posisjon innen design, innovasjon og produktutvikling i regionen, og jobber tett med Stavangers mange innovasjonsmiljø.